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品質管理

共和薬品の品質方針

共和薬品では経営陣があらゆる決定を下す際に、基準となる方向性を以下に示す品質方針として定めています。

「医療関係者が信頼し、患者が安心して使用できる医薬品の提供」

その具体的な取り組みとしては、

• 厳格な品質管理のもとに製造され、保証できる品質の医薬品を提供する。
• 医薬品が有効かつ安全に使用されるために必要な情報の収集および提供を行う。
• 必要な医薬品がいつでもどこでも手元に届く、安定した供給をする。
• 医療が求める高品質で使いやすい医薬品をタイムリーに提供する。

製造販売業三役の連携

総括製造販売責任者が議長をつとめ、品質保証責任者、安全管理責任者および三田工場医薬品製造管理者と鳥取工場医薬品製造管理者が参加する会議が毎月開催されています。この会議の中で、各責任者から品質保証、安全管理等に関する報告、責任役員へ意見申述すべき事項の有無等についての確認・検討、各種課題の対応等に関する確認がされ、共和薬品の製造販売業三役および自社製造所の医薬品製造管理者との連携が図られています。また、その議事内容は責任役員をはじめ薬事部門、技術部門等にも報告され、共和薬品の社内連携が図られています。なお、内部監査室が三役会議にオブザーバー参加または議事録を確認することで会議が適切に運営されているかを監視しています。

総括製造販売責任者　藍川 勝

品質管理を徹底し、安心の医薬品を提供

共和薬品では製造部門とは独立した品質管理部門が、GMP（※）基準に従い原材料の受入から最終製品の出荷までの各工程におけるさまざまな確認・検査を実施し、厳格な品質管理を行います。また品質保証部門はすべての製品について、出荷前に製造や検査が適切に行われたかを多重チェック。患者さんから「信頼」され「安心」して使用していただける高い品質の医薬品をお届けできるよう管理体制を常にアップデートしています。

※GMP（Good Manufacturing Practice）：厚生労働省令で定められた医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準