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「メスチノン錠60㎎」一部変更申請時の不適切な方法による 試験データ提出に関する調査・再発防止策の実施完了について
弊社は、2024年4月12日付「『メスチノン錠60mg』一部変更申請時の不適切な方法による試験データ提出に関する調査について」にてお知らせしましたとおり、弊社の製品である「メスチノン錠60㎎」について、2009年に実施した製造所及び処方・製法の変更等に関する承認事項一部変更申請の際に、不適切な試験方法によって試験データを提出していたこと（以下「本件不適切行為」といいます。）が判明したことを受け、本件不適切行為に係る事実関係の調査、原因の究明及び再発防止策の策定を目的とした外部の弁護士を含めた社内調査チームによる調査（以下「本調査」といいます。）を実施してまいりました。この度、本調査が完了し、本調査結果を踏まえた再発防止策の実施を完了いたしましたので、お知らせいたします。
詳細につきましては、下記PDFよりご確認ください。